EEUU aprueba primer dispositivo para tratar la migraña con magnetismo

Washington, (EFEUSA).- Las autoridades sanitarias aprobaron hoy la comercialización  del primer dispositivo para aliviar el dolor de cabeza causado por las migraña, el  Estimulador Magnético Transcraneal Cerena. Este aparato, fabricado por eNeura Therapeutics, de Sunnyvale (California) y que requiere  receta médica, se coloca en la parte posterior de la cabeza y libera energía magnética  que estimula el córtex occipital del cerebro y así se reduce el dolor asociado a la  migraña, informó la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA) en un comunicado. Los ataques de migraña, que pueden durar hasta 72 horas si no reciben tratamiento, se caracterizan por un dolor de cabeza intenso y palpitante, acompañado por náuseas,  vómitos, sensibilidad a la luz y al sonido, afectan a cerca del 10% de la población  mundial y son tres veces más comunes entre las mujeres que entre los hombres. Aproximadamente un tercio de la gente con migraña experimenta lo que se denomina  como "aura", molestias visuales, sensoriales o motoras que preceden inmediatamente  el inicio de un ataque, el tipo de migrañas que trata este dispositivo (cuyas prestaciones  en las otras variantes de la enfermedad no se han evaluado). "Millones de personas sufren migrañas y este nuevo dispositivo representa una opción  de nuevo tratamiento para algunos pacientes", aseguró el director de la Oficina de  Evaluación de Dispositivos del centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA,  Christy Foreman. Antes de autorizar el estimulador, la FDA realizó un ensayo clínico en el que participaron  201 pacientes. Casi el 38% de los sujetos que usaron el dispositivo no tenían dolor dos horas después  de emplearlo (comparado con el 17% del grupo control, que no lo utilizó) y casi el 34%  no tenía dolor tras 24 horas (frente al 10% del grupo control). El estudio, sin embargo, no mostró que el dispositivo alivie los síntomas asociados con  la migraña, como la sensibilidad a la luz y el sonido o las náuseas y, pese a que los  efectos secundarios fueron poco frecuentes, la FDA advirtió de que el aparato puede  provocar mareos. El uso del estimulador Cerena, destinado a personas mayores de 18 años, est á desaconsejado en pacientes que tengan metales en la cabeza, cuello o en e l tronco que sean atraídos por un imán o si tienen implantados marcapasos o  estimuladores cerebrales, así como en personas con epilepsia.                                                                                                                         EFE